哪些检验方法或在何种情况下，要做“检验方法确认”？

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为了防止人员档案的丢失，实验室对人员档案进行了编码，第几页共几页的形式，如果后期对人员进行了新的能力确认和授权，怎么加进去比较好呢？

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对于相同型号的设备，在做工艺验证时，有没有必要每一台设备上面必须开展连续的3批，还是说只要这3批能将所有设备都覆盖上即可？

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对于管路或其他无法进入的设备部件，是否有必要采用直接取样方法?这些部件既不能通过目视检查，也不能通过棉签擦拭。最后的淋洗取样是否足够?

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eRPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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原料药生产日期是以活性成分生成之时定还是以进入洁净区精制工序溶解投料日期为准？

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下D级背景下的负压称量罩下粒子和微生物应该按照什么级别来确认？

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B级环境的日常监测各位大神们都采集多少升啊？690L么？还是采集一分钟即28.3L或 100L然后在等比例换算成690L的粒子数？

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软件版本号命名规则应如何确定?是否必须按照XY.ZB的方式命名?

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验证和确认的定义是什么？

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问 进入无菌区最后一步洗手用水必须用纯化水么，可以用饮用水吗？

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问 RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

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问 口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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问 水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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问 关于中间体如何进行储存期确认

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问 罐子做OQ确认时加液控制程序确认设置加液量多少合适？除了覆盖日常使用量以外，还需要设置哪些液量？

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问 称取的物料存放有效期验证如何去做

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问 配液罐做在线灭菌（SIP）时，各点的温度有上限要求吗？

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问 验证有效期如果一年，一定要在有效期前完成报告的签批吗，是否有相关的法规规定？

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问 验证方式有哪些？

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