水验证的第二阶段和第一阶段的取样频率必须一样么？能不能总送总回每天取，其他点每周取样呢?

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3D死角的L，是主管路内表面到阀门中心的距离，还是主管路外管壁到阀门中心点的距离？

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超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换器，将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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EO灭菌确认中的PCD\IPCD\EPCD是什么意思？

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对无菌医疗器械初包装材料的选择和/或确认有何要求?

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基础架构确认的流程是什么?

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耗材的货架期验证资料，在国内注册是放在性能研究里还是放在生物学评价里？

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植入性医疗器械的初包装材料的选择和/或确认有何要求？

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水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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抑菌性产品在药典规定的五种菌什么时候加？如果用薄膜过滤法做，是滤前加还是过 滤后加？

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问 ft／s什么意思啊?

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问 培养箱的温度确认条件按照设备精度进行，还是按照培养条件进行？

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问 残留溶剂方法建立及方法学的验证应该怎么做？

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问 做胶塞清洗机验证的时候，相应的指示剂怎么放入胶塞机？

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问 欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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问 环氧乙烷灭菌工艺过程确认会应用到那些标准

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问 纯化水设备一直没加药，现在想加药，共有四个加药装置，分别是絮凝剂、阻垢剂、亚硫酸氢钠、氢氧化钠，请问分别添加浓度一般多少？絮凝剂和阻垢剂的化学名称是什么？

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问 纯化水日常检测频率有相关的规定要求？

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问 纯化水用双氧水消毒验证双氧水的残留吗？

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问 防止纯化水系统增压泵空转的措施？

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