一个液压缸，受到外载的强烈冲击，最极端情况可能是什么？

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公司什么时候需要进行清洁验证/再验证？什么时候不需要？

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单克隆筛选Fed-batch评估的筛选的依据是什么?

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谁可以分享一下最新的医疗器械分类目录

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如果医疗器械包含有多个软件组件怎么送检？

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对于小容量注射液，目前大部分采用色水捡漏法来检测包装密封性，那用什么方法来验证该方法能有效的检查密封性？

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MSA、SPC是什么关系？

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如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求?

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《医疗器械生产监督管理办法》对生产出口医疗器械企业有哪些规定？

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《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械?网络安全描述文档是否可以在软件描述文档中提交?

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问 如果医疗器械包含有多个软件组件怎么送检？

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问 基线和配置项的区别和联系？

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问 医疗器械软件可追溯性分析如何实施？

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问 软件描述文档编制需要准备的核心内容有哪些？

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问 什么是黑盒测试？

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问 软件产品的有效期如何确定？

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问 什么是移动医疗器械？

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问 医疗器械软件开发配置管理中的配置项是什么？

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问 什么是医疗器械系统软件、应用软件、中间件、支持软件？

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问 什么是医疗器械软件测试、软件验证、软件确认？

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