医疗器械“优先审批”申报流程是什么

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什么是BGMP、MDSAP和BRH？

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表达系统的选择依据是什么？

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我的内容真实、未侵权，为什么会被处理？

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质量负责人的工作职责是什么?

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在生产制造过程中CTQ和CTF指什么？

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为什么必须进行方法确认?

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请问原子吸收是否适合测定常量组分(百分之几十的),有什么缺点,如何尽量避免?

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新MDR对分包方（contract manufacturers）有什么影响？

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Cp/Cpk VS. Pp/Ppk有什么区别，怎么使用

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问 有源医疗器械的电气安全三大指标是什么？

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问 申请《医疗器械生产许可证》延续，有源产品需要提供YY0505报告吗？

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问 医疗器械安规三项是什么？

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问 首次注册产品，能否在不同的检验所分别检测EMC和安规？

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问 有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 医用光学内窥镜、 医用激光光纤产品是否需要执行 YY 0505 标准？

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问 包含软件产品在进行同品种对比时，如申报产品与比对产品的软件不同，但用于相同的临床目的，二者实际使用时的区别不大。技术审评时如何考虑此类差异的影响？

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问 “检验”和“验证”有什么不同?

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问 有源产品变更增加型号，是否必须进行检测？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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