纯化水系统PQ做完持续至1年的第三阶段之后，需要怎么做呢？

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工艺验证的时候中间产品有含量和鉴别，每一批含量和鉴别的都要分别取三个样来检测，这个做法正确么，还是含量和鉴别各取一个样来做就可以了?

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纯化水在性能验证阶段出现设备停电，重新启动消毒循环后的风险应如何评估

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A公司拟申报的第二类体外诊断试剂委托B公司进行生产，在产品性能评估试验阶段，是否可以选择不在受托方B公司的实验室，在本公司的两个实验室进行？

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发阶段的P2-P4审核需要结合什么要求？

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生物药物研究的中试研究阶段需要开展哪些工作

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在临床前的中试三批阶段，器具、层析设备和超滤设备需要清洁验证吗？使用前做的清洁确认是否可以？

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新车间新的水系统，纯化水第一阶段3周，计划再第一阶段第一周结束开始进行注射用水第一阶段验证，是否合规？

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药品研发实验进行到什么阶段才进行中试呢？

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做型式检验的设备可以用来做临床吗？

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问 请问老师，对与生产工序中不包含参数的关键工序是否要进行验证确认？

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问 关于中间体如何进行储存期确认

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问 口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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问 高压灭菌锅验证，由于设备没有验证孔，温度分布怎么进行？有线可以验证么？

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问 放入湿热灭菌柜的温度探头一般怎么固定的？

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问 大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

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问 输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

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问 请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

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问 什么是医疗器械软件验证？

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问 每年纯化水再确认周期法定多长时间？我们是1个月连续检验（全检），有没必要连续全检？

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