注射用水需要高温灭菌吗？如将水升温至121摄氏度，对循环管路进行灭菌，中国有相应的法规要求吗？

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是否所有的医疗器械都能委托生产？

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请问纯化水和注射用水的电导率需要制定警戒限度和纠偏限度吗？

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纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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为什么需要检测注射用水中总有机碳(TOC)？

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C级区能不能安装饮用水使用点？

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注射用水或是纯化水取样点设计过高，不便于取样，如何操作？

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注射用水罐温度探头是应该安装在罐的上部还是底部？

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关于纯化水，作为原料药的洁净区外的生产工艺用水有必要进行定期消毒并检测菌落数吗？

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饮用水是否需要质检

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问 为什么必须进行方法确认?

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问 纯化水系统中臭氧消毒浓度要求是什么？

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问 罐子做OQ确认时加液控制程序确认设置加液量多少合适？除了覆盖日常使用量以外，还需要设置哪些液量？

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问 无菌医疗器械需要做哪些验证和确认？

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问 空调系统验证级别确认时，悬浮粒子取样点数量按照ISO14644，浮游菌和沉降菌取样点数量如何确定？

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问 湿热灭菌柜验证，设定温度为121摄氏度，验证过程中所有温度都在122度以上，请问这种情况需要写偏差吗？

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问 温度验证仪校验能否自己进行？

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问 冷库验证需要验证哪些项目？

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问 请教关于纯化水设备加药的问题

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问 设备和仪器分哪些，首次验证、变更性再验证、定期的再验证吗，同步验证只有工艺验证中存在对吗？

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