药品的元素杂质检测法有哪些？

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纯化水臭氧消毒浓度要求

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取样、分样后的剩余样品如果不做无菌和微生物检测，可否重新放入包装中？

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对于小容量注射液，目前大部分采用色水捡漏法来检测包装密封性，那用什么方法来验证该方法能有效的检查密封性？

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什么叫端角反射？它有何特点？超声波检测面焊根部未焊透缺陷时，探头K值应怎样选择?

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纯化水系统运行多年后，由于今年某些原因，纯化水系统停止运行半年，请问重新开启后需要按照最开始PQ方案那样连续做几周吗？

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2021年申报的首次注册项目，目前在补正材料过程中，是否需要按照新发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》的要求补正分析性能评估资料？

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设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?

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纯化水设备中管道的死角盲管要怎样检查呢？

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如果已经提供了开关电源的认证证书和规格书，是否还需要提供开关电源的检测报告？

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问 无氨水、无硝酸盐水是如何配制的

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问 促进RO膜性能下降的主要原因有哪些?

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问 纯化水系统膜后压力是不能高于膜前压力吗？如果高了是不是代表膜出现问题了。

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问 防止纯化水系统增压泵空转的措施？

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问 纯化水系统的PLC均增加了预处理系统消毒的功能，这一块是否有相关法规对其的要求，以及应该制定多久的消毒周期？

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问 纯化水制备系统要更换RO膜，需要做哪些变更控制？

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问 常温纯化水分配系统加紫外好还是不加紫外好？

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问 如何防止RO膜的结垢?

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问 制药用水微生物污染达到警戒限度时，应当按照操作规程处理。请问警戒限度、纠偏限度的具体数值如何确定？

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问 每年纯化水再确认周期法定多长时间？我们是1个月连续检验（全检），有没必要连续全检？

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