骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？

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软件版本号命名规则应如何确定?是否必须按照XY.ZB的方式命名?

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在仓库或一些控温设备（干燥箱、冰箱）的OQPQ时，需要进行几次测试

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水系统在线硬度检测和在线余氯检测是必须的吗？

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原料药委托生产是如何理解，原料药的备案登记必须是生产企业吗？

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中国制药企业只针对原辅材料供应商进行供应商审计或评估。对于提供计算机化系统服务的集成商，是否必须供应商审计？

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有源医疗器械测试中什么是保护性接地连接？

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对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价，是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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食品研发能力证明材料包括哪些项目？

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当导管三尖瓣置换器械尺寸较大无法进行原位植入动物试验时，如何选择试验样品？

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问 什么是植入医疗器械？

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问 对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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问 植入性的动物源医疗器械的生产环境控制？

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问 骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些方面?

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问 对血管内造影导管的动力注射要求有哪些？

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问 骨科植入医疗器械产品的生物学评价资料应如何提交？

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问 骨科金属植入物进行阳极氧化工艺，由申请人自行完成阳极氧化或由申请人委托第三方进行阳极氧化工艺，其提交的资料有何区别？

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问 同种异体原材料混批加工的追溯问题？

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问 洁净间内所有的物料是否都要物料标签？

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问 植入性医疗器械产品的放行检验有何要求？

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