我进行了I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，我做了环路校准，是否不用做I/O测试？

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清洁后检测的项目除了可见残留物和放置时间的微生物限度检测外还要检测什么项目呢？

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货架寿命验证测试为什么需要三批次的测试样品？

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骨科植入器械进行性能研究试验时应如何选择典型性产品?

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非无菌状态提供的植入性医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗？

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输注产品初包装发生变化是否必须进行生物学试验？

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灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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GB9706.1-2020新版中对于超温的防护这一条，有提到如果用热电偶或其他方法测试绕组温度，那么温度限值要减掉10°C。请问这一说明的增加会不会影响到产品测试的通过率?

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ISO 10993-1中供应商提供了化学表征，器械生产厂家可以免于化学表征吗？如果供应商不能提供，是不是器械生产商必须要自己去测试？

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软件版本号命名规则应如何确定?是否必须按照XY.ZB的方式命名?

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问 植入性医疗器械产品的放行检验有何要求？

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问 什么是植入医疗器械？

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问 三类医疗器械植入器材与介入器材是同一类吗？

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问 对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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问 对血管内造影导管的动力注射要求有哪些？

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问 非无菌状态提供的植入性医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗？

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问 洁净间内所有的物料是否都要物料标签？

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问 关节类产品在以系统或以组件进行注册申报时，特别是以组件形式进行注册申报时，产品的研究资料评价需包含的产品范围？

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问 什么是植入性医疗器械？它与介入医疗器械及无菌医疗器械的关系是什么？

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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