国家局在第一类医疗器械产品目录中确定不是第一类医疗器械有哪些？

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第二类、三类医疗器械首次注册流程是什么

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医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

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配合计算机使用的有源医疗器械

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医疗器械创新审查流程是什么

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医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂，需要定期更换吗？

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医疗器械的说明书主要包括哪些内容

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III类医疗器械首次注册周期大概要多久

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医疗器械标签包括哪些内容？

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医疗器械临床试验现场核查流程是什么

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问 牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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问 医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

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问 在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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问 什么是LDT？

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问 对无菌医疗器械初包装材料的选择和/或确认有何要求?

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问 定期风险评价报告的数据汇总时间有什么要求？

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问 材料变化是否需要新的临床试验？

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问 人工椎间盘假体注册单元应如何划分？

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问 医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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