第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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什么是可重复使用医疗器械？

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医疗器械510k注册流程是什么？

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无源医疗器械发生变化时，何种情况需考虑对其安全性进行重新评价?

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FDA中医疗器械的实质等效性要求是什么？

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医疗器械如何进行风险管理

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有源医疗器械，出厂检验时可以不做安规三项吗？

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创建、赋予和维护医疗器械唯一标识的责任主体是谁?

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CFDA关于医疗器械产品召回的当前相关法规有哪些

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国内第三类医疗器械首次注册需要准备什么资料？

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问 医疗器械货架有效期是的验证试验有哪几类？

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问 欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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问 第二类敷料产品开展生物学试验时，如何选择试验项目？

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问 医疗器械临床试验样本量是怎样的确定的？

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问 医疗器械注册变更要求？

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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