对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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什么是药物临床试验？

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单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？

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临床试验中的文件和记录有哪些

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通过医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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俄罗斯EAEU器械注册临床评估的方式有哪些？

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临床试验中什么是原始资料的核对(SourceData Verification，SDV)？

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医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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如何开展首次注册产品注册检验样品和临床试验用样品的真实性核查？

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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问 体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行？

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问 法规对体外诊断试剂临床试验的要求

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问 什么是免疫ELISA？

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问 关于体外诊断试剂综述资料中第（五）部分编写注意事项？

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问 体外诊断试剂注册检验送检需要注意什么？

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问 体外诊断试剂纯化水检测和环境监测用的培养基需更换批次，厂家可提供培养基适用性检查报告，需要企业再做一次培养基适用性检查吗？

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问 设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?

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问 新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册？

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问 如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

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问 选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些？

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