法规对清洁验证有哪些要求？

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如果怀疑气相色谱进样器或载气被污染了，应采用何种检测？

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内毒素检测中什么是灵敏度复合试验，以及其重要性是什么？

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纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

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结构工程质量检测和既有结构性能检测一样吗？有什么区别？

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公司什么时候需要进行清洁验证/再验证？什么时候不需要？

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在做口服固体制剂车间空调验证时，对于GMP（2010版）洁净区微生物的检测D级沉降菌、浮游菌等的静态有标准吗？

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NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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清洁验证中的取样回收率是怎么做的呢

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在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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问 公司什么时候需要进行清洁验证/再验证？什么时候不需要？

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问 PDE值是否适用于仅使用一次或两次的产品(例如疫苗)?

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问 在一个单一的验证方案中，有时候会无法同时进行CHT（干净设备的存放时间）和无菌保持时间(SHT)测试，其原因是什么?用这种方法在SHT快结束时进行取样?

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问 清洁验证中擦拭回收率不到50%，怎么办？

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问 淋洗水为注射用水，可否以注射用水标准检测？这样是否可以不用做淋洗水回收率？

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问 清洁验证中的取样回收率是怎么做的呢

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问 法规对清洁验证有哪些要求？

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问 清洁验证中涉及到清洁剂的话，清洁剂残留限度怎么计算？

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问 原料药专用生产设备（单一品种）清洁验证时，是否要测残留量？目测残留量可否？

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问 对于管路或其他无法进入的设备部件，是否有必要采用直接取样方法?这些部件既不能通过目视检查，也不能通过棉签擦拭。最后的淋洗取样是否足够?

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