第二类敷料产品开展生物学试验时，如何选择试验项目？

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清洁验证做擦拭回收率，某种材质的面积占总接触面积的比例非常小，可以不做这个材质的回收率或者不擦拭取样吗？

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培养基适用性检查的项目有哪些？有哪些要求？如何进行？

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对检测业务中的样品检测部分项目，外送社会上的实验室进行检测，这种情况是分包还是服务采购？CNAS如何认定？

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原料药专用生产设备（单一品种）清洁验证时，是否要测残留量？目测残留量可否？

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冷库验证需要验证哪些项目？

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清洁有效期验证需要做几批？

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ISTA的包装测试项目包括哪些？

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药典所列控制菌有哪些？其检验需要哪些培养基？相关培养基适用性检查的项目有哪些？

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压缩空气检测项目除露点、含水量、粒子外，是否微生物是沉降菌吗？露点-20℃出处？

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问 高活性化合物（例如，毒性、基本诱变性或高药物活性）的清洁验证要求是什么？是否需要使用专用设备呢？

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问 在临床前的中试三批阶段，器具、层析设备和超滤设备需要清洁验证吗？使用前做的清洁确认是否可以？

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问 如何评估清洁验证中取样点的位置呢？

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问 清洁验证的流程是什么？

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问 总有机碳（TOC）是否可以作为检测清洁效果残留的方法？

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问 设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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问 清洁验证残留怎么做罐的含量残留，怎样确定限度和方法？

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问 清洁验证中，PDE值中的F1到F5的值怎么确定？

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问 对于管路或其他无法进入的设备部件，是否有必要采用直接取样方法?这些部件既不能通过目视检查，也不能通过棉签擦拭。最后的淋洗取样是否足够?

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问 清洁验证状态维持需要检测化学残留吗？

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