再沸器预热目的及方法？

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产品质量分析的内容和方法有哪些？

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关于系统划分的问题，一个成型的PLC集成设备是否需单独划分计算机化系统？

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医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?

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计算机化系统验证（遵循GAMP5指南方法)和一般工艺设备验证之间的问题

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验证食品设备清洁卫生程度有哪些方法？

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请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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移液管和吸量管的洗涤方法？

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工艺验证设备故障，导致参数改变，本批产品还能算工艺验证批次吗？

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对于小容量注射液，目前大部分采用色水捡漏法来检测包装密封性，那用什么方法来验证该方法能有效的检查密封性？

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问 高活性化合物（例如，毒性、基本诱变性或高药物活性）的清洁验证要求是什么？是否需要使用专用设备呢？

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问 淋洗水为注射用水，可否以注射用水标准检测？这样是否可以不用做淋洗水回收率？

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问 公司什么时候需要进行清洁验证/再验证？什么时候不需要？

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问 验证时可接受标准如按法规标准制定，验证结果超过警戒限，验证结果如何判定？

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问 年度的清洁监测，车间某一产品有10/20/40mg规格，我能选择其中任一一个做清洁监测来证明这个产品的清洁方法是有效的吗？

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问 固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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问 在临床前的中试三批阶段，器具、层析设备和超滤设备需要清洁验证吗？使用前做的清洁确认是否可以？

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问 果在多用途设施中引入一种新产品并确定该产品为最坏情况;是否需要重新验证现有设备的清洗过程?

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问 清洁验证中的分析方法验证是如何实施的

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问 跟换清洗清洗程序，需要做哪些验证

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