高活性化合物（例如，毒性、基本诱变性或高药物活性）的清洁验证要求是什么？是否需要使用专用设备呢？

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如何进行PLC系统的验证？

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计算化系统的计算功能是如何验证的？

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工艺验证时如果这个产品没有含量项，如何确定产品的均匀性，必须得从处方中找一个有含量项的进行验证吗，可以用水份或粒度或PH值代替吗？

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工艺验证要求至少进行连续三批批次的工艺验证，连续三批什么意思？

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新购买的总混设备，想用模拟物料进行混合均匀性验证一般除了模拟物料外加入什么东西能定量检测混合是否均匀呀？

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计算机和软件工作站的验证是否需要定期进行？有无明确法规要求？

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车间要做模拟验证，因为考虑到生产线人员会有离职和请假的情况，我们在验证中增加了替补人员，想请问一下替补人员是应参加三批，还是只参加一批就可以了？

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空调系统做PQ前，加湿用的纯蒸汽系统需要验证到哪个阶段?

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计算机化验证时对硬件品牌型号有没有要求？

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问 清洁验证残留怎么做罐的含量残留，怎样确定限度和方法？

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问 是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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问 对流化床滤袋如何进行清洁验证？

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问 清洁后检测的项目除了可见残留物和放置时间的微生物限度检测外还要检测什么项目呢？

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问 淋洗水为注射用水，可否以注射用水标准检测？这样是否可以不用做淋洗水回收率？

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问 清洁验证时，产品分组如何实施更科学？

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问 一个工艺里面有粗洗、精洗和末道清洗，都需要确认吗？

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问 在临床前的中试三批阶段，器具、层析设备和超滤设备需要清洁验证吗？使用前做的清洁确认是否可以？

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问 总有机碳（TOC）是否可以作为检测清洁效果残留的方法？

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问 在一个单一的验证方案中，有时候会无法同时进行CHT（干净设备的存放时间）和无菌保持时间(SHT)测试，其原因是什么?用这种方法在SHT快结束时进行取样?

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