工艺验证再验证周期一般多久？

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计算机系统多久需要验证？

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清洁验证做擦拭回收率，某种材质的面积占总接触面积的比例非常小，可以不做这个材质的回收率或者不擦拭取样吗？

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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FDA分析方法验证如何做？

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CIP测试指的是针对层析系统所建立的在位清洗方法的验证吗？

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清洁验证完成之后，共用设施里的设备中更换产品时是否需要进行分析检测？

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货架寿命验证测试为什么需要三批次的测试样品？

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持续性工艺验证是必须要加大中间过程的取样频次以及加大对产品的分析批次吗？

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若实行注册人制度，委托外省企业生产，注册审核时所有验证资料需要注册人再次验证还是用受托方提供的文件即可？

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问 清洁验证做擦拭回收率，某种材质的面积占总接触面积的比例非常小，可以不做这个材质的回收率或者不擦拭取样吗？

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问 清洁验证中的分析方法验证是如何实施的

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问 清洁剂残留的可接受水平是多少？如果有一个水平的话，达到此水平的基础是什么？

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问 清洁验证的流程是什么？

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问 清洁验证时药品中的非有效成分是否需要作为残留物进行分析残留限度呢?

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问 高活性化合物（例如，毒性、基本诱变性或高药物活性）的清洁验证要求是什么？是否需要使用专用设备呢？

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问 在一个单一的验证方案中，有时候会无法同时进行CHT（干净设备的存放时间）和无菌保持时间(SHT)测试，其原因是什么?用这种方法在SHT快结束时进行取样?

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问 中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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问 总有机碳（TOC）是否可以作为检测清洁效果残留的方法？

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问 淋洗水为注射用水，可否以注射用水标准检测？这样是否可以不用做淋洗水回收率？

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