清洁验证完成之后，共用设施里的设备中更换产品时是否需要进行分析检测？

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对于产品技术要求不涉及或部分涉及国家标准、行业标准进行检验并出具报告的，没有CMA章，如何证明报告合规？

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生产地址变更（实质性变更）洁净车间是否重新检测？生产设备是否重新验证？

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纯化水系统PQ 三个阶段，第三个阶段检测一年的数据，水系统验证周期一年，再验证时是根据哪个时间，第三阶段完成后还是一阶段完成后？

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法规对清洁验证有哪些要求？

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做样品的时候，经常要带标准参考物质一起做的。如果标准参考物质在范围内，才可以判断准确度，才可以向报数据。现在的问题是：如果做样品的时候发现带的质控样品不在范围内，那该怎么办？

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如何理解GB/T 19001-2016标准4.4的要求

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JG、GB/T、JGJ、JC/T、JG/T、DL/T、JTJ是什么行业标准？

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对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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工艺验证再验证周期一般多久？

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问 阶段性生产的清洁验证怎么做？

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问 中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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问 法规对清洁验证有哪些要求？

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问 对于管路或其他无法进入的设备部件，是否有必要采用直接取样方法?这些部件既不能通过目视检查，也不能通过棉签擦拭。最后的淋洗取样是否足够?

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问 应该如何实施清洁验证，包括顺势疗法药品？

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问 在操作人员获得资格时，是否应进行相关SOP的培训，或是否应建立与目视检查操作人员类似的培训(包括定期的视力测试)?

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问 清洁验证（表面残留回收率）可接受标准：超过标准的加样样品结果应不符合要求，90%的低于标准的加样样品结果应符合要求，如何理解？

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问 化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

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问 清洁验证残留怎么做罐的含量残留，怎样确定限度和方法？

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问 如何评估清洁验证中取样点的位置呢？

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