纯化水pq1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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工艺用水系统在线电导率自动温度补偿功能是否可以正常使用，是否需要额外的校验或数据比对？

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验证时可接受标准如按法规标准制定，验证结果超过警戒限，验证结果如何判定？

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尿胆红素(UBIL)检测试剂盒产品说明书注意事项至少应包括哪些内容？

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带线锚钉、带袢钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容？

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体外诊断设备说明书发生变化该怎么办？

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体外诊断试剂说明书的变化是否均需申请许可事项变更

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《医疗器械优先审批程序》制定的背景是什么？

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脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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问 纯化水系统运行多年后，由于今年某些原因，纯化水系统停止运行半年，请问重新开启后需要按照最开始PQ方案那样连续做几周吗？

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问 请问分析方法验证与确认的区别？

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问 灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？

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问 纯化水系统是新上的，正在做性能确认，今天早晨停电20分钟，系统重新开启是在停电两小时以后了，这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了，要重新进行一个周期的检测。

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问 灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？ 解答：

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问 ：关于干热灭菌计算FH值的参考温度，要求为160℃，Z值=20。请问各位是160吗？书上不是170吗？

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问 什么是验证？

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问 计算机系统URS怎么写？

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问 消毒剂表面消毒效果在洁净室的现场验证怎么做？

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问 验证食品设备清洁卫生程度有哪些方法？

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