注射用水罐温度探头是应该安装在罐的上部还是底部？

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干热去热原的温度、时间要求是什么？

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制定接触镜护理产品的物理相容性性能指标如何明确循环操作的次数？

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附录中无菌药品的生产"在开始计算灭菌时间之前，必须有足够的时间让所有装载的产品达到规定的温度，必须确认每种装载方式升温所需的时间"升温时间怎么理解？

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医疗器械生产许可证变更，导致需要对说明书、标签、包装袋、包装箱进行变更，对于没有使用完毕的包装袋和包装箱是否允许使用不粘胶或贴条等修改物进行修改，还是只能进行报废处理？

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与参照药进口说明书相比，生物类似药说明书撰写的注意事项？

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脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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第二类有源产品说明书是否必须注明软件完整版本？

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医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容

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汽轮机启动排汽缸温度升高的原因及危害？

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问 水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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问 原料药前面是反应是低风险，后面结晶，离心干燥是高风险，就验证后面几个步骤吗？

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问 关于中间体如何进行储存期确认

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问 什么是验证？

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问 脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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问 什么是方法确认?

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问 欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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问 除菌过滤器滤芯每次使用后都做完整性检测，还需要每年做验证吗？

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问 HVAC系统再验证需要重新做风险评估吗？

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问 长时间停机后，纯化水和注射用水同时验证的问题

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