ERP系统需要进行哪些验证内容？

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泰国医疗器械注册需要提交哪些材料？

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输注类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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完成AEC-Q认证流程大约需要多长时间？

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BRC食品认证需要准备的文件清单有哪些？

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行?

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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化学新药进入了关键临床阶段，关键临床原料药的起始物料和中间体的分析方法，是否需要一个全面的验证？

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IATF16949监督审核多长时间进行一次？

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外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？

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问 药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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问 脉动灭菌柜装载方式改变，变更时对验证状态应该怎样评估？

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问 URS、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ是什么意思

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问 灭菌柜验证时，空载和装载时都做了16个热分布点，请问热穿透时，也布16个温度探头吗？另外，生产过程，水浴灭玻璃瓶的大容量注射液时，是不是要有一个探头穿透到产品里？

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问 空调系统验证级别确认时，悬浮粒子取样点数量按照ISO14644，浮游菌和沉降菌取样点数量如何确定？

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问 验证总计划（VMP）有哪些法规要求

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

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问 何时进行方法确认?

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问 水系统loop增加多个水点，需要URS吗？还是变更控制即可？

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问 灭菌时空载温度分布均匀性，是从设备自身探头达到验证温度即开始计算还是怎样，因为灭菌器国标是要在达到验证温度后半小时开始计算？

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