进行ISO9001体系认证有哪些费用，具体是多少？

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关于筛选后不同目数的但同一批次的原料药是否需要分目数规格分别进行取样和检验？

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提交变更申请时，完成了3个月6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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第二类体外诊断试剂产品何时需要提交主要原材料研究资料和工艺反应体系研究资料？

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在变更赃剂的支撑体或衬套时，是否也需要进行生物学的等效性试验？

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哪些产品需要申请NOM认证？

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软件发生变化，何种情况需要递交注册申请？

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医疗器械注册人制度下的注册人需要满足什么要求？

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具有不同参考区间的体外诊断试剂如何进行临床评价？

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牙科印模材料在进行相关性能评价时，试验用样品的典型性应如何确定?

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问 干热灭菌柜灭菌250度必须要45分钟吗，还是只要FH值到了就可以了？

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问 验证总计划（VMP）有哪些法规要求

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问 非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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问 除菌过滤器的再验证周期一般多长时间？

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问 普通制剂批量变化后的产品否是一定要做稳定性考察

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问 做红外光谱仪确认的项目都有什么？

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问 温度验证仪校验能否自己进行？

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问 做BD程序的时候温度要求是121℃还是134℃，设备供应商说根据灭菌温度制定，但BD的说明书是134℃？

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问 在进行配制罐灭菌验证时选用什么样的生物指示剂？

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问 验证和确认的定义是什么？

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