产品环氧乙烷灭菌后，检测发现产品无菌不合格，这是灭菌不合格吗？

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A\B\C\D级高效检漏周期？

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气体灭菌现在主要有哪几种？

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灭菌柜验证时，空载和装载时都做了16个热分布点，请问热穿透时，也布16个温度探头吗？另外，生产过程，水浴灭玻璃瓶的大容量注射液时，是不是要有一个探头穿透到产品里？

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增加非无菌产品是否需要提交推荐性灭菌方式的验证资料？

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放入湿热灭菌柜的温度探头一般怎么固定的？

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干热去热原的温度、时间要求是什么？

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注射用水需要高温灭菌吗？如将水升温至121摄氏度，对循环管路进行灭菌，中国有相应的法规要求吗？

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非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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影响紫外灭菌效果的因素有哪些

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问 灭菌柜验证过程中，一定要求每个品种，每个规格都单独做验证吗？

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问 验证有效期如果一年，一定要在有效期前完成报告的签批吗，是否有相关的法规规定？

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问 做稳定性实验箱验证的开门实验，门打开一分钟后湿度就从60％降到30％，超出规定范围，一般关门半小时能恢复。所以开门实验还有必要做吗，怎么定可接受标准合适呢？

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问 验证指南中提到，压缩空气进行尘埃粒子测定时，“管道上要安装减压装置或调节阀，使流出的空气压力不要太大。”这个流出的压力我们调多少合适呢？有具体要求吗？

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问 配液罐做在线灭菌（SIP）时，各点的温度有上限要求吗？

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问 化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

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问 称取的物料存放有效期验证如何去做

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问 输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

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问 为什么必须进行方法确认?

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问 湿热灭菌柜验证，设定温度为121摄氏度，验证过程中所有温度都在122度以上，请问这种情况需要写偏差吗？

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