环氧乙烷灭菌确认运行的短周期是什么目的？

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第二类有源医疗器械产品中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注哪些问题

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配液罐做在线灭菌（SIP）时，各点的温度有上限要求吗？

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洁净车间哪些房间需要装压差计？

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对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？

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湿热灭菌柜验证做液体装载热穿透时，要用500ml.1000ml.250ml三种规格的灭菌，是不是要分别做三种？

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在进行灭菌工艺验证时，一般会放置一个校验的探头在灭菌柜控制探头旁边，这两者之间的温度差异有什么要求？是否应按校样标准，只允许±0.5℃的偏差？

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问 研发用的检验仪器哪些需要做验证？

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问 再验证与持续验证的差别是什么，企业该如何做才能符合要求，是否有法规明确规定该如何操作？

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问 验证食品设备清洁卫生程度有哪些方法？

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问 头孢类的模拟灌装培养基是否需要吐温80之类的消除头孢类抗生素的杀菌影响的做法。再清洁破坏还是可能有微量残留？

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问 在分析方法验证过程中产生的分析数据是否属于关键数据?

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问 灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？

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问 持续工艺验证的周期每年选一个月进行可不可以？

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问 验证和确认的定义是什么？

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问 “检验”和“验证”有什么不同?

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问 HPLC检测清洁验证活性残留物的时候，液相的进样体积是怎么确定的？有什么依据？

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