对现有计算机系统做验证。以前录入的数据如何处理好，另外就是整个系统只验证其中部分要使用的模块其他模块暂时不验证可否仅使用验证后的模块功能？

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透析浓缩物产品有效期应如何确定？透析浓缩物产品应如何开展其稳定性验证研究?

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清洁验证状态维持需要检测化学残留吗？

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计算机化是否有类似于灭菌设备等一样的固定的再验证周期要求？

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计算机化系统验证可以采用同步验证吗？

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中药饮片小包装设备，这台设备应该从何入手做计算机化系统验证呢？

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工艺验证中因设备故障而导致的异常，产品是否可以评估放行

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请问在微生物方法学适用性试验时做同一品种三个批次的验证时，最后的菌数回收率，三个批次的回收率有规定RSD值不能超过多少吗？

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行？

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设备使用日志和设备运行记录的区别？

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问 场地变更，做三批工艺确认批并同时作为工艺验证三批（也做三期临床样品）这样可以吗？

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问 对于产品的质量和安全性影响，应该从哪方面着手验证，中药成分复杂，应该如何考虑？

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问 制剂生产线内外包材上批号有效期的刻印是否属于关键工艺参数？

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问 工艺控制与GMP控制的区别是什么？

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问 产品生产工艺验证现在是每两年一次，因共线产品多，在没有其他变更的情况下，延长至每五年一次可以吗？

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问 小容量注射剂生产线验证时想挑战西林瓶在隧道烘箱内320℃连续灭菌时间≥5小时，需考察什么项目来评估西林瓶不受长时间高温灭菌的影响（变形、软化、脱落物等）？

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问 三批辅料供应商改变要做三批工艺验证和稳定性考察，请问三批用到的辅料供应商可以是同一个批号吗？

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问 新增加一家模瓶供应商，我们需要进行验证，请问下验证量如何确定呢？

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问 无菌工艺培养基模拟灌装产品污染处理的问题

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问 cGMP要求新原料药（API）或新制剂放行销售前，需要有3次成功的工艺验证批次吗？

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