某原料药原工艺为小试，无法进行大生产，现工艺变更，质量对比研究采用研究工作基础较好的上市品作为对照药进行对比研究，如仿制药一样，是否可以？

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注册申请人取得注册证和生产许可证后，生产地址和注册地址（住所）变更如何办理？

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质量安全负责人能否在不同的化妆品注册人、备案人、受托生产企业兼任？

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体外诊断试剂产品生产过程中涉及危险化学品的，现场检查会关注哪些方面？

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阶段性生产的清洁验证怎么做？

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请问老师，对与生产工序中不包含参数的关键工序是否要进行验证确认？

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氟维司群注射液——雌激素作用的有效和特异性抑制剂，是否需要专线生产？

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如何编制《医疗器械委托生产质量协议》？

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清场确认与生产前确认应由哪个部门或人员来进行？本部门指定人员？还是质量部人员？

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生产管理中什么是6s、8s、12s

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问 工艺验证中关键工艺的验证，用对工艺参数的最大值最小值中间值各生产几批做验证吗？

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问 按医疗器械管理的药械组合产品有哪些？

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问 发酵用灭菌蒸汽验证的内容是？

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问 制药什么样的工艺变更算重大变更？

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问 工艺控制与GMP控制的区别是什么？

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问 申请人获得的临床批件或临床实验通知书均要求应当在批准后三年内实施，启动的判断依据是什么？

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问 什么是药品中的元素杂质？

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问 对于化学药品糖衣片增加素片规格，是否按照增加规格申报

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问 中药提取设备的性能确认是不是可以和工艺验证合二为一做，性能确认用什么做？运行确认用水做，性能确认用物料做，不可以和工艺验证结合起来吗？

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问 关于放射性药品立项的法规要求

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