注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别

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对于原料药生产工艺的变更，要求提供外购中间体的合成路线，当无法获得中间体的合成路线，该怎么办？

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生产设施中参数/配方的变更是否动态数据？是否必须在每批中都考虑他们呢？

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食品生产企业的卫生管理涵盖哪些方面？

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关于对生产体外诊断试剂工艺用水有何要求？

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原料药生产日期是以活性成分生成之时定还是以进入洁净区精制工序溶解投料日期为准？

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富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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规范规定质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门人员。请问是否允许质量部门授权生产部门进行中间控制的取样操作？

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灭菌柜验证时，空载和装载时都做了16个热分布点，请问热穿透时，也布16个温度探头吗？另外，生产过程，水浴灭玻璃瓶的大容量注射液时，是不是要有一个探头穿透到产品里？

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问 印刷包材每批来货都用于多批次的生产，标注产品批号如何写？

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问 确认、颗粒（KNAPP 灯检）和功能测试系列样品之间有什么区别？

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问 进口药品申报时，以美国FDA出具的药品GMP核查信作为药品生产企业符合药品生产质量管理规范证明文件的具体要求是什么？

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问 生物制品从国外原研药厂技术转移到国内是否还需要重新做非临床试验？

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问 关于非临床试验委托研究的要求

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问 水针车间设备生产结束后至清洁前允许的最长时间间隔时限一般是多长？

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问 工艺验证中因设备故障而导致的异常，产品是否可以评估放行

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问 进口药品申报资料是否全部翻译为中文？

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问 改剂型品种必须得体现具有明显的临床优势吗？临床优势应体现在哪些方面？

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