请问使用招募公司是否需要伦理批准？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的批准上市条件有哪些要求？

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医疗器械产品什么情形下可提交说明书更改告知审查申请？

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III类产品的5年换证审核是由欧盟委员会审核，还是由发证的公告机构审核？

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申办方可否发送SUSAR给研究者，研究者发送给机构和伦理？

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合同研究组织（CRO）如何在伦理审查申请与递交材料中体现？

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体外诊断试剂注册申报资料中临床伦理文件的提交应注意哪些事项？

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体外诊断试剂需要提交哪些伦理委员会材料

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《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械?网络安全描述文档是否可以在软件描述文档中提交?

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《创新医疗器械特别审查程序》的适用范围是什么？

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问 在临床试验中是否允许受试者服用伴随用药？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于总体样本例数要求

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问 试验方案偏离的处理流程是什么？

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问 体外诊断试剂的临床预试验怎么理解？

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问 一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

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问 EDC和eCRF的区别是什么？

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问 什么是GCP？

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问 研究者从何处可以获得有关试验用药品的信息？

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问 受试者是否可自愿退出试验？

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问 膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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