带线锚钉产品中缝线的性能及性能指标的制定应注意哪些内容?

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软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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化妆品注册人、备案人如何在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要？

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回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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以药品为主的药械组合产品如何申报？

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申报终产品为阿胶的保健食品，需注意什么？

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MDR对药械组合产品的要求是否有变化？

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选择标示每份产品中的能量（kJ或kcal）、营养素和可选择性成分的含量时，还需要标识每100g的含量吗？

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选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素?

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试剂盒说明书中的参考值涉及不同的年龄分布，应怎样进行临床试验样本选择？

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问 临床试验中监查员的职责是什么？

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问 请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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问 什么是交叉试验设计？

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问 体外诊断试剂的临床试验方案怎么准备

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问 什么是污染控制策略（CCS）？

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问 试验方案的目的是什么？

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问 医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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问 什么是IND、NDA、ANDA

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问 在中国开展国际多中心临床试验可否采用境外上市药品作对照药物？

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