金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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第一类体外诊断试剂产品备案时，对于产品说明书中【储存条件及有效期】有何要求？

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产品检测报告具体应包含哪些内容？

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产品规范包含哪些内容?

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医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

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外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择？

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IVD临床试验入组病例样本：关于临床样本类型的要求

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医疗器械产品变更注册是否会开展医疗器械注册质量管理体系核查？

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对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

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膝关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 预期脱落率有没有要求？

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问 什么是EDC

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问 生产过程中的尾料（如压片工序最后留在料斗内的）应当怎么处理？如果按回收处理，需按第一百三十三条的要求吗？

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问 每期临床试验中包括什么类型的试验？

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问 疫苗临床试验的负责机构应具备什么条？

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问 如果申请人在受理前进行了提前注册检验，那在受理后要求进行生产现场检查，现场检查的三批动态样品还会要求进行注册检验吗？

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问 请问原辅包关联申报的制剂申请表如何填报？

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问 临床试验协调员将如何为监查员的访视做准备？

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问 非洁净控制区是否需要设置？

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