残留溶剂方法建立及方法学的验证应该怎么做？

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按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办?

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菌种的分离纯化方法有哪些？

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生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些

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食品食用方法和食用量]的标示有哪些注意事项？

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体外诊断试剂增加适用机型的变更注册中，如在新增机型上试剂或样本的加样量发生变化，是否需要提交临床评价资料?

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现场培训考核评价一般怎么写？

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可吸收骨植入产品降解性能应如何评价？

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免于进行临床试验的体外诊断试剂是否需要完成注册检验才可以开展临床评价？

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菌种常见的培养方法有哪些？

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问 采用有限稀释进行单克隆铺板的原理是什么？

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问 化学新药进入了关键临床阶段，关键临床原料药的起始物料和中间体的分析方法，是否需要一个全面的验证？

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问 获准开展药物临床试验的药物增加与其他药物联合用药的，若该药物已经在境内批准上市，是否需同时提出药物临床试验申请？

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问 在以人类为对象的生物学等效性试验中，反复变更处方的情况下，将哪个作为基准处方呢？

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问 对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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问 CHO-S,CHO-DG44和CHO-K1的优缺点？

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问 化学药生物等效性试验备案资料中稳定性研究的要求

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问 体外透皮实验为什么不能使用有机溶媒呢？

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问 对于复方普通片改剂型为复方缓释片时，是否需要与复方普通片进行溶出曲线对比研究？若已有单方缓释片上市，是否需要与单方缓释片分别进行溶出曲线对比研究？

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问 某原料药原工艺为小试，无法进行大生产，现工艺变更，质量对比研究采用研究工作基础较好的上市品作为对照药进行对比研究，如仿制药一样，是否可以？

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