对于化学药品糖衣片增加素片规格，是否按照增加规格申报

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药品中的元素杂质的计算方法是什么？

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关于进口注册中允许药品上市销售证明文件的具体要求

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药品研发中数据完整性，国内外有何不同？

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药品包装时是否可以使用多个批号？

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化学药品生产过程中的干燥方式由盘式干燥变为流化床干燥，属于几类变更？

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撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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《医疗器械附条件批准上市指导原则》还有哪些注意事项？

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我公司现开发一种口服固体制剂，经对原研制剂的处方进行研究分析，确定其处方中使用了一种抗氧剂，但在国内无法购买到有合法来源有药用批准文号的该抗氧剂，请问可以使用食品级标准吗？

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拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

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问 电转法的优缺点有哪些？

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问 对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

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问 对于已上市疫苗改变免疫剂量或免疫程序，改变适用人群的应按照什么类型申报？

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问 采用有限稀释进行单克隆铺板的原理是什么？

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问 原料药稳定性测定粒径的意义？

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问 药物研究的临床前动物试验需要做哪些实验

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问 生物药物研究的中试研究阶段需要开展哪些工作

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问 易于进行工艺放大的细胞株有哪些特征？

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问 与参比制剂规格不同的注射剂，能否申请一致性评价？

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问 对于复方普通片改剂型为复方缓释片时，是否需要与复方普通片进行溶出曲线对比研究？若已有单方缓释片上市，是否需要与单方缓释片分别进行溶出曲线对比研究？

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