国内除了我们CDE对方案进行审核和批准，国内还有遗传办，遗传办不光是看遗传资源，同时，他们也看方案，有没有这种潜在的联动的机制的可能CDE和科技部？

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进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以？

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药品的元素杂质检测法有哪些？

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符合该条的已上市注射剂，通过何种途径申报免于一致性评价？

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中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记？

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我公司现开发一种口服固体制剂，经对原研制剂的处方进行研究分析，确定其处方中使用了一种抗氧剂，但在国内无法购买到有合法来源有药用批准文号的该抗氧剂，请问可以使用食品级标准吗？

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《医疗器械附条件批准上市指导原则》的基本原则有哪些？

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随药品注册申报纸质资料同时提交的光盘，格式体例如何要求？

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纳入优先的药品制剂使用单独审评的原料药，原料药的审评时限如何管理？

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药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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问 某个药物，国外研究结果表明存在多晶型及晶型专利，如何对本品晶型进行相关研究。

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问 本公司产品被批准的储存条件为冷处，但国家后批准的相同产品及国外产品的储存条件为阴凉处，是否可以直接将本公司产品改为阴凉处保存？

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问 参照药的选择和来源？

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问 哺乳动物细胞表达系统有哪些缺点？

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问 原料药用设定的包装包好后，为取样方便，将同一个时间点的样品放到纸板桶中进行稳定性考察，这个纸板桶允许使用吗？

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问 脂质体转染法的优缺点有哪些？

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问 采用有限稀释进行单克隆铺板的原理是什么？

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问 生物新药的临床前研究主要包括哪些内容

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问 在进行灭菌工艺验证时，一般会放置一个校验的探头在灭菌柜控制探头旁边，这两者之间的温度差异有什么要求？是否应按校样标准，只允许±0.5℃的偏差？

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