什么是BRH呢？它的作用是什么？

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OOS调查流程是什么

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的主要内容是什么？

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ISO 9001:2015标准主要有什么变化

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测量系统分析流程及方法是什么

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Qualification 和Validation 的区别是什么

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尺寸公差与几何公差的区别是什么？

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什么情况下实验室要做能力验证？

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医疗器械设计开发策划的流程是什么

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对于医疗器械网络销售的贮存和配送有什么要求

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问 新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

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问 化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

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问 湿热灭菌柜验证，空载热分布三次、负载热分布三次,确认灭菌柜性能的温度分布情况和冷点及均一性，负载热穿透三次确认其灭菌能力，一台灭菌柜做九次会不会太多？

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问 温度探头无线的好还是有线的好？

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问 除尘设施排放口采取什么过滤设施？

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问 灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？ 解答：

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问 设备使用日志和设备运行记录的区别？

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问 什么是平面波、柱面波和球面波？各有何特点？实际应用的超声波探头发出的波属于什么波?

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问 口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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问 洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

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