基台类产品进行临床评价时，如申报产品材质为合金(Ti6A4V )，是否可以选择纯材质(TA4)产品作为同品种医疗器械进行比对?

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哪些因素影响医疗器械的安全测试？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的批准上市条件有哪些要求？

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《医疗器械附条件批准上市指导原则》的基本原则有哪些？

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加拿大的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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同品种医疗器械包括几种情况？

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进口医疗器械是否需要提供《入境货物通关单》？

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医疗器械单一体系审核（MDSAP）跟常规ISO13485，QSR 820体系有什么区别？

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《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于医疗器械同品种比对的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

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问 医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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问 若产品在欧洲上市使用，可否提供在FDA认证上市前的临床试验报告？

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问 口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分？

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问 二类无源医疗器械产品是否可以动物研究数据替代人体临床试验来体现产品显著的临床价值?

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问 如何提交医疗器械拓展性临床试验数据？

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问 医疗器械临床试验方案应当包括哪些内容？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中自检报告有哪些规定？

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问 如何基于《医疗器械生产质量管理规范》进行医械研发？

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问 HA（透明质酸钠）临床试验单元划分原则是什么？

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问 推荐医疗器械常用的学习网站？

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