拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

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原材料采购应该由医疗器械注册人 还是受托生产企业进行？

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欧盟医疗器械法规（MDR）临床证据要求有哪些？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》有哪些工作要求？

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医疗器械临床试验设计是否可以采用单组目标值设计？

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非无菌原料药（用于口服固体制剂）生产时，环境检测可否不必每次都监测微生物项目，环境温湿度范围？

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无菌医疗器械包装有哪些物理化学性能要求？

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医疗器械如何进行分类界定？

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无源医疗器械产品原材料变化形式有哪些？

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ADR监测对医疗单位有什么好处？

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问 如何进行医疗器械生产和服务提供时的策划、实施和控制？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的沟通交流有哪些要求？

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问 国内第三类医疗器械首次注册需要准备什么资料？

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问 申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册需要提交哪些资料？

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问 《医疗器械附条件批准上市指导原则》的基本原则有哪些？

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问 怎么理解医疗器械型号覆盖？

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问 求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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问 医疗器械标签说明书贮存条件上很多都标注 于阴凉处保存。请问上述阴凉处保存具体温区是多少？是否可以参照GSP中关于温区的划分定义？

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问 一类医疗器械可以申请创新吗

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