稳定性箱每次短信报警时，需要记录变化前后的温湿度，并说明原因吗？如果半夜报警，怎么办？

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微生物限度检查，用薄膜过滤法对膜的要求

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证书未在过渡期结束前签发怎么办?

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在稳定性研究中，样品的杂质含量处于鉴定限和界定限范围内，但大于安全批的含量，请问如何处理？

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原料药工艺验证该怎么做？

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考察一个月是按照30天计算，还是按照一个月来算，如2月28天该怎么处理？

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变更处方及工艺按指导原则需考察变更前后的溶出行为。企业原标准中无溶出度检查项，仅检查崩解时限，比较性研究时是否需要建立溶出度检查方法并进行对比研究？

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对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

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我们车间有些老设备的控制面板，没法设权限，这个怎么整改？

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问 物体表面和生产人员手细菌总数检测

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问 纯化水的微生物检测用什么培养基？

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问 对照培养基来源有哪些？没有对照培养基的选择培养基怎么进行适用性检查？

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问 培养基灵敏性和促生长实验有什么区别？还有培养基适用性？

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问 CCS相关工作是一项全新的工作吗？

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问 传代菌种怎么保存

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问 不同培养基的灭菌条件不一致，是否可以合并成一个灭菌条件？

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问 检出不可接受微生物该怎么处理？

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问 内毒素 热原的关系是？

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问 如何做出符合要求的革兰氏染色？

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