医疗器械主文档DMR的内容包括哪些？怎么编写医疗器械主文档DMR？

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我用的仪器是GBC 932plus的，用1微克/毫升的铜标准溶液测，吸光度也只有0.07左右，太低了，怎么调都调不好，但石墨炉的吸光度正常的呀，请问是哪儿出问题了?

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帕累托图怎么看？

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菌落平均数有小数点怎么计数

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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加速稳定性试验哪个法规里或者是行业标准里有提到?

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做稳定性实验，有关物质每个月的积分参数斜率，最小峰高这些是不是尽量一致？

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一个 OOS 调查几个月时间，那这个点的稳定性数据怎么体现？再如果 OOS 调查还没结束，下个时间点已经到了呢？

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在稳定性研究中，样品的杂质含量处于鉴定限和界定限范围内，但大于安全批的含量，请问如何处理？

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审核的类型从不同属性是怎么划分的？

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问 为什么外用制剂都控制铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌？

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问 怎么判断是不是不可接受微生物？

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问 培养基适用性检查的项目有哪些？有哪些要求？如何进行？

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问 无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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问 菌种常见的培养方法有哪些？

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问 除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

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问 如何做出符合要求的革兰氏染色？

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问 微生物atcc菌株有哪些

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问 麦氏浊度管的标准与细菌浓度的关系是什么？

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问 无菌检查为何需要14天培养期？

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