纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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按照医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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正常检验一次抽样方案的接收数（Ac）和拒收数（Re）怎么理解

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阶段性生产的清洁验证怎么做？

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一次性使用器械无法重复性使用的支持性资料证明，怎么去证明？

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我们车间有些老设备的控制面板，没法设权限，这个怎么整改？

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怎么操作平板划线才标准？

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清洁验证中涉及到清洁剂的话，清洁剂残留限度怎么计算？

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模拟灌装时冻干过程会抑制微生物的生长？可否进冻干机模拟这段时间长？

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对照培养基来源有哪些？没有对照培养基的选择培养基怎么进行适用性检查？

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问 无菌医疗器械微生物负载警戒限值和纠偏限值如何制定？

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问 薄膜过滤法中的滤膜的完整性如何验证？

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问 除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

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问 菌种常见的培养方法有哪些？

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问 TSA培养基做适用性检查时，用不用做上生孢梭菌？

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问 RV培养基为什么需要115℃灭菌？

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问 血琼脂下的α溶血和β溶血培养有什么区别

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问 微生物在加速6个月的点需不需要检测？

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问 CCS相关工作是一项全新的工作吗？

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问 为什么进行控制菌检查方法适用性？怎么选择相应代表菌株？

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