制剂批量变更需不需要做工艺验证，制剂部分不涉及总混.

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稳定性中溶出度的显著变化，包括溶出量要与初始值相差5%还是只要符合规定即可？

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一个 OOS 调查几个月时间，那这个点的稳定性数据怎么体现？再如果 OOS 调查还没结束，下个时间点已经到了呢？

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对于常规超高分子量聚乙烯材料骨科植入产品，YY/T 0772.3中的加速老化试验和产品稳定性研究中的加速老化试验能否相互替代?

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稳定性样品取出后必须多长时间内检测完成？

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关于稳定性市售包装，是否内包装一致就可以？为什么要小盒中盒包装都一致呢？

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新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

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制剂原料工艺发生II类变更，相应的制剂产品是否一定要做验证？

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稳定性试验的目的是什么？

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如果在稳定性考察期间，稳定性箱需要进行周期 PQ，空载校验的时候需要把里面的样品进行转移，这种情况下是否需要就转移这个步骤对样品产生的影响进行评估？

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问 纯化水/注射用水取样后多久内检测？

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问 化妆品的检测报告有效期是多久？

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问 简述超声探伤系统主要性能指标有哪些？

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问 纯化水硝酸盐检测颜色过深的原因是什么？

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问 超声波探伤的分辨力与哪些因素有关?

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问 简述影响超声波在介质中传播速度的影响有哪些？

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问 什么样的情况下才需要做型式试验？

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问 丝状真菌如何确定敏感的MIC范围？

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问 采购物料中一些标准件可以不检吗？

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问 什么是型式试验？

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