气相色谱分析中，气、液、固样品各用什么进样器进样？

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进行控制菌检查的意义有哪些？

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试剂盒说明书中的参考值涉及不同的年龄分布，应怎样进行临床试验样本选择？

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生产许可证注册用，在什么时间进行再次变更，在申报期间可以吗，B证变更的条件，是不是需要委托方的C证和变更批准后才能进行？

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如果转移到另外一个同样存储条件的稳定性箱，转移这个过程时间较短，是否可以评估该间歇的时间不会对产品质量产生影响？这个时间的度该怎么把握呢？

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在CRA中多中心试验受试者是否可以跨中心进行访视

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骨科植入器械进行性能研究试验时应如何选择典型性产品?

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定量检测体外诊断试剂的精密度试验设计，是否要对各影响因素进行单独评估？

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做过完整性之后的滤芯进行在线灭菌后可能导致滤芯的完整性下降要不要做风险评估呢？

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ERP系统需要进行哪些验证内容？

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问 超声波探伤仪主要性能指标有哪些？

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问 GC方法如何确定检出限度，线性范围，富集倍数？

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问 原料药过了有效期后复测合格是否能继续使用

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问 医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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问 药敏试验有哪些方法？

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问 什么是波线、波阵面和波前?它们有何关系?

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问 取样回收率问题，按照残留物限度水平配制涂布量时，要求配制三个浓度，每个浓度配制三份，是基于什么考虑呢？

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问 整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验，具体要求是怎样的？

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问 稳定性考察过程中在什么情况下会增加新的考察项目？增加的考察项目的0天数据怎么定？

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问 什么是型式试验？

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