按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办?

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开展体内BE研究时，一般应按照单次服药剂量还是单个制剂规格进行对比研究？

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所有益生菌原料都必须按照《保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）》进行安全性评价吗？

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临床试验用样品检测项目按照出厂检测进行，还是需要全项目检测？

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2023年第一次医疗器械产品分类界定建议按照第二类医疗器械管理的产品（87个）

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注册自检需要按照17025建立实验室体系吗？

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原料药及制剂应按照相应的国家和地区的要求，在标签上说明贮藏条件。关于说明书和标签，具体是如何要求的？

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终端灭菌的二类医疗器械产品，产品制备时用具有国家药监局注册的药用注射用水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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药品变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？ 

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植入类的医疗器械洁净环境监测的要求是按照YY0033执行吗？浮游菌这个项目是必须测试的吗？

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问 稳定性考察过程中在什么情况下会增加新的考察项目？增加的考察项目的0天数据怎么定？

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问 纯化水/注射用水取样后多久内检测？

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问 医疗器械微粒污染检测方法有哪些

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问 如果转移到另外一个同样存储条件的稳定性箱，转移这个过程时间较短，是否可以评估该间歇的时间不会对产品质量产生影响？这个时间的度该怎么把握呢？

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问 什么是机械振动和机械波？二者有何关系？

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问 鲁尔圆锥接头测试仪的检测标准有哪些？

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问 哪些因素影响医疗器械的安全测试？

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问 检测报告出错了能改吗？应该怎么改？

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问 聚焦探头在应用上有哪些优点与不足？

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