BSI何时开始按照MDR进行符合性评审？

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开展体内BE研究时，一般应按照单次服药剂量还是单个制剂规格进行对比研究？

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按照新注册分类申报的注册申请，获批后是否还需要再次申报一致性评价？

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如果稳定性考察期恒温恒湿箱出现了一天的故障，那么样品取出的时间需要往后推迟一天吗？

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药品变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？ 

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按照正常流程，是否需要寄样到俄罗斯药监局指定的检测中心评估产品?常规的注册时间需要多久

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化妆品标签未按照相关法规要求进行标注有哪些？

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终端灭菌的二类医疗器械产品，产品制备时用具有国家药监局注册的药用注射用水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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对于已上市疫苗改变免疫剂量或免疫程序，改变适用人群的应按照什么类型申报？

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体外辅助生殖用耗材（体外辅助生殖用液除外）产品按照GB16886.1进行了生物学评价后还应进行鼠胚试验吗？

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问 纯化水/注射用水取样后多久内检测？

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问 什么是CLSI？

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问 什么是质量检验？

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问 产品技术要求中包含“无菌”性能指标的，2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称“《药典》”）实施后，是否需要在延续注册时提交“无菌”检测报告？

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问 什么是接地阻抗？测试方法是什么？

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问 窄脉冲超声场有哪些特点？

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问 什么是型式试验？

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问 什么是机械振动和机械波？二者有何关系？

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问 什么是接触漏电流?

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问 微生物在加速6个月的点需不需要检测？

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