临床试验用样品检测项目按照出厂检测进行，还是需要全项目检测？

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《关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告》（2016年第80号）中要求总结所进行的稳定性研究的样品情况、考察条件、考察指标和考察结果

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体外辅助生殖用耗材（体外辅助生殖用液除外）产品按照GB16886.1进行了生物学评价后还应进行鼠胚试验吗？

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“持有人应当自产品首次批准注册或者备案之日起，每满一年后的60日内完成上年度产品上市后定期风险评价报告。”这句话是意思每年2月底之前提交是吗？

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稳定性微生物考察点怎么设计？

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稳定性考察过程增加新的考察项目，怎样确定0天数据？

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对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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终端灭菌的二类医疗器械产品，产品制备时用具有国家药监局注册的药用注射用水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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变更处方及工艺按指导原则需考察变更前后的溶出行为。企业原标准中无溶出度检查项，仅检查崩解时限，比较性研究时是否需要建立溶出度检查方法并进行对比研究？

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培养箱的温度确认条件按照设备精度进行，还是按照培养条件进行？

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问 如何检测某一类ESBLs？

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问 什么是压电晶体？举例说明压电晶体分为几类？

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问 化妆品的检测报告有效期是多久？

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问 请问需要灭菌的产品的生物相容性评价是使用未灭菌的产品还是灭菌的产品进行？还是都可以？

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问 超声波探伤仪的接收电路由哪几部分组成？“抑制”旋钮有什么作用？

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问 怎样进行复验

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问 确认、颗粒（KNAPP 灯检）和功能测试系列样品之间有什么区别？

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问 取样有相关的法规规范要求吗？

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问 超声波探伤仪中发射电路中的阻尼电阻有什么作用？

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