微生物检测OOS调查流程是什么

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纯化水储罐内的水量多少会与微生物的多少有关系吗？成正比或事反比吗？

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加速稳定性试验哪个法规里或者是行业标准里有提到?

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我司纯化水系统制备用的是，一级RO+EDI ，那么需要将RO及EDI作为日常监测点进行取样检测微生物吗？

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稳定性微生物考察点怎么设计？

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一致性评价品种，加速试验数据总杂大概是原研品种的2~3倍，但是在质量标准范围内，这种情况可以接受吗？

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制药用水微生物污染达到警戒限度时，应当按照操作规程处理。请问警戒限度、纠偏限度的具体数值如何确定？

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微生物检测薄膜过滤法对膜的要求

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口服固体制剂产品，用于微生物检验的生物安全柜和洁净工作台有没有强制性的国家要求规定了需要进行再验证的周期呢？

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微生物和理化指标的质量控制措施中采用的检验方法与《化妆品安全技术规范》不一致的，应如何填写？

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问 体外诊断设备环境试验有什么要求

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问 无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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问 何谓压电材料的居里点？哪些情况要考虑它的影响？

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问 什么是患者漏电流?

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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问 鲁尔圆锥接头抗轴向负载分离试验流程是什么？

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问 如何做产品外观检验

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问 对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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问 产品技术要求中包含“无菌”性能指标的，2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称“《药典》”）实施后，是否需要在延续注册时提交“无菌”检测报告？

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