最终灭菌工艺的大容量注射剂产品，如果配制工序终端滤芯更换供应商的话，需要做哪些工作？需不需要重新开展产品工艺验证及稳定性考察？

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纯化水的微生物检测用什么培养基？

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如果2020 版药典和2015 版药典微生物检验方法一致，是否因药典的版本升级而要做分方法 学验证？

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提交变更申请时，完成了3个月/6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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注射用水采用了70℃循环保温，是否可以有效抑制微生物的增长繁殖？日常监测中微生物控制频次是否可以适当减少？

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微生物限度检查，用薄膜过滤法对膜的要求

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微生物、无菌室、阳性对照实验室 能否共用一台全新风组合式空调机组？

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.产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

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非无菌原料药（用于口服固体制剂）生产时，环境检测可否不必每次都监测微生物项目，环境温湿度范围？

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原料药微生物限度检查有无统一标准？

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问 型式检验与委托检验有何区别

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问 漏电流如何检测？

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问 何谓耦合剂？简述影响耦合的因素有哪些？

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问 “配制的培养基应当进行适用性检查”是指对购买的未配制前的培养基进行一次检查，还是对配制后的每一批培养基进行检查？

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问 对于小容量注射液，目前大部分采用色水捡漏法来检测包装密封性，那用什么方法来验证该方法能有效的检查密封性？

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问 检出限与定量限有何区别？

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问 如何检测某一类ESBLs？

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问 什么是例行检验？

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问 质粒是什么?

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问 检验、检测和测试的区别在哪里呢？

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