原料药微生物限度检查有无统一标准？

1222 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

有做过无水乙醇、异丙醇的微生物限度吗？求方法

2831 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

口服固体制剂产品，用于微生物检验的生物安全柜和洁净工作台有没有强制性的国家要求规定了需要进行再验证的周期呢？

4378 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

纯化水系统日常监测，使用点是只监测微生物还是全检？

2883 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

微生物检测薄膜过滤法对膜的要求

6599 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

一次性使用输液器中空气过滤器如何评价其防止微生物进入的性能？

994 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

怎么判断是不是不可接受微生物？

2409 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如果参比制剂和自制在加速6月片剂表面都析出晶体，并且物料出现不守恒现象，后来发现析出的晶体为已知的降解杂质，并且可升华。无法捕捉到，那是不是只要和参比相比，现象一致就可以不用继续研究？

4619 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

有混悬液中间体需做微生物限度验证，但是中间体的微生物含量太高了， 达到100cfu/20ml，最后决定用成品（最终灭菌产品） 来进行方法学验证。这样可靠吗？

3788 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

微生物atcc菌株有哪些

5431 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 培养基模拟罐装促生长实验应该用哪几种菌做？

2935 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 培养基适用性检查的项目有哪些？有哪些要求？如何进行？

3221 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是CLSI？

4068 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 在稳定性实验中，每个时间点是否都要做溶出曲线？四个条件都要做？还是可以做标准条件的溶出曲线？在稳定性实验中是否都做溶出曲线不做溶出度？

5628 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 6%鲁尔圆锥接头多功能测试仪中6%指的是什么?

1581 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 常用的菌种接种方法有哪些？

1447 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是试块？试块的主要作用是什么？

3535 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 圆盘源活塞波声场可分为哪几个区域？各有什么特点？

2587 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 Reference sample，这样术语是什么名称？

6482 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 试块有哪几种分类方法？我国常用的试块有哪几种？

5478 浏览 2 关注 1 回答 0 评论