做API的稳定性试验时经常会参考IF文件中的条件，加速40℃和长期25℃，质量没有变化，那么标准中贮藏条件可以订室温保存吗？

4855 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

模拟灌装时冻干过程会抑制微生物的生长？可否进冻干机模拟这段时间长？

2232 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

非无菌医疗器械产品加速老化参考什么标准？

2934 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

检出不可接受微生物该怎么处理？

2585 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

有做过无水乙醇、异丙醇的微生物限度吗？求方法

2853 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

加速稳定性试验哪个法规里或者是行业标准里有提到?

6415 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

无菌产品，的微生物性能检验可以委外检验吗？

904 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

取样、分样后的剩余样品如果不做无菌和微生物检测，可否重新放入包装中？

1241 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

微生物和理化指标的质量控制措施中采用的检验方法与《化妆品安全技术规范》不一致的，应如何填写？

2045 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

产品在完成加速稳定性试验研究后，是否可以不限定产品的储存运输条件?

1037 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 请问需要灭菌的产品的生物相容性评价是使用未灭菌的产品还是灭菌的产品进行？还是都可以？

2725 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 哪些因素影响医疗器械的安全测试？

2319 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么叫波型转换？波型转换与哪些因素有关？

3141 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如果转移到另外一个同样存储条件的稳定性箱，转移这个过程时间较短，是否可以评估该间歇的时间不会对产品质量产生影响？这个时间的度该怎么把握呢？

4856 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 标定、检定、校验、校准有什么区别

6495 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

问 无菌医疗器械无菌检查的结果判断

4013 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是测电介质强度？

231 浏览 1 关注 2 回答 0 评论

问 检出不可接受微生物该怎么处理？

2585 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验，具体要求是怎样的？

2582 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

1626 浏览 1 关注 1 回答 0 评论