非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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医疗器械加速老化计算的基础温度一般选多少度？是25°吗？

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半通透性容器包括哪些？如PE、PVC是否属于此类？是否要做20％RH条件下的加速试验？

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一致性评价品种，加速试验数据总杂大概是原研品种的2~3倍，但是在质量标准范围内，这种情况可以接受吗？

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微生物、无菌室、阳性对照实验室 能否共用一台全新风组合式空调机组？

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非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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加速稳定性试验哪个法规里或者是行业标准里有提到?

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微生物检测OOS调查流程是什么

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做API的稳定性试验时经常会参考IF文件中的条件，加速40℃和长期25℃，质量没有变化，那么标准中贮藏条件可以订室温保存吗？

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纯化水储罐内的水量多少会与微生物的多少有关系吗？成正比或事反比吗？

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问 如何计算仪器与方法检出限，二者谁更低？

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问 医疗器械测试的OEM手册­——您有相应的计划吗？

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问 公司不具备检验能力的主要原料，该怎么办？

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问 微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

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问 这是什么菌落呢

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问 GC方法如何确定检出限度，线性范围，富集倍数？

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问 超声波探伤仪主要性能指标有哪些？

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问 纯化水重金属检查中，7 mol/L的盐酸溶液要怎么配制

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问 什么是缺陷的指示长度？测定缺陷指示长度的方法分为哪两大类？

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问 微生物检验为啥用0.45μm滤膜 而不是0.2μm

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