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UDI编码中DI和PI是什么?

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小懒虫 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2019-10-08 15:42

唯一器械标识(Unique Device Identification,缩写UDI)是美国FDA建立的”特殊医疗器械的识别系统”,是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识,是其在产品供应链中的唯一“身份证”。 主要是一个由数字或字母组成的编码。由器械识别码(DI)和生产识别码(PI)组成。

器械标识DI属于静态信息,它是医疗器械产品在供应链中的身份标识,可作为进入数据库查询该产品追溯基本信息的“关键字”;

而生产标识PI属于动态信息,它包括医疗器械产品的序列号、批号、生产日期和有效期等,是医疗器械产品的动态附加信息,它与DI联合使用,才能指向特定的医疗器械产品。 

二、UDI代码的结构和编制方法 UDI是一个由数字或字母组成的编码。由器械识别码(DI)和生产识别码(PI)组成。


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发布时间
2019-10-08 15:40
更新时间
2019-10-08 15:42
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