UDI编码中DI和PI是什么？ - 分享质量人的知识和经验

登录

该问题已被锁定！

2: 关注

13941: 浏览

UDI编码中DI和PI是什么？

UDI

UDI编码申请流程，DI和PI是什么？

好问题 0 评论收藏举报

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

去登录! 还没有账号?去注册

1 回答

小懒虫二阶会员用户来自于: 广东省深圳市
2019-10-08 15:42

唯一器械标识（Unique Device Identification，缩写UDI）是美国FDA建立的”特殊医疗器械的识别系统”，是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识，是其在产品供应链中的唯一“身份证”。主要是一个由数字或字母组成的编码。由器械识别码（DI）和生产识别码（PI）组成。

器械标识DI属于静态信息，它是医疗器械产品在供应链中的身份标识，可作为进入数据库查询该产品追溯基本信息的“关键字”；

而生产标识PI属于动态信息，它包括医疗器械产品的序列号、批号、生产日期和有效期等，是医疗器械产品的动态附加信息，它与DI联合使用，才能指向特定的医疗器械产品。

二、UDI代码的结构和编制方法 UDI是一个由数字或字母组成的编码。由器械识别码（DI）和生产识别码（PI）组成。

赞同 1 0评论

关于作者

: 冒牌货 二阶会员
这家伙很懒，还没有设置简介

103: 回答

57: 文章

808: 问题

问题动态

发布时间: 2019-10-08 15:40

更新时间: 2019-10-08 15:42

关注人数: 2 人关注

相关问题

包类产品的分类编码如何来确定?: 823 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

电子数据审核和Audit Trail日志审核这两个审核侧重点的不同？: 3433 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？: 957 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报: 5175 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？: 7877 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

Can electronic copies be used as accurate reproductions of paper or electronic records?: 789 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

What should be included in the research data ofactive medical devices service life?: 848 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

How to determine the essential performance ofimmunity test in EMC test of active medical devices?: 876 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

If the Android APP is registered, isit necessary to be tested when adding iOS APP?: 892 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

din标准是什么？: 2274 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

推荐内容

问第一批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？: 1330 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问产品有多种销售包装形式如1支装，5支装，以哪个包装作为最小销售单元呢？: 942 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 AHM编码标识如何解读？: 704 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 UDI编码中DI和PI是什么？: 9731 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问医疗器械唯一标识包括哪些标识信息？: 728 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问创建、赋予和维护医疗器械唯一标识的责任主体是谁?: 1191 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 MA码是由哪些信息组成的？: 782 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问进行对码时，为什么对码比例那么低？: 868 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？: 879 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

技术支持 WeCenter © 2024 粤ICP备2023143277号-1