是否可以通过变更注册的形式在试剂注册单元中增加校准品、质控品?

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纯化水管道的设计，是否对最长长度有要求？

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新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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定期风险评价中3.2.2条款，产品批准上市时提出的有关要求，特别是与风险控制有关的要求。是产品设计过程的失效模式分析吗？

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有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？只对比关键参数，如功率、电压等是否可行？

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实施IATF16949：2016 所要求的强制性文件清单有哪些？

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什么是校准曲线？

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MDR法规中合格评定程序的要求

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EU GMP 对质量缺陷报告的要求是什么？

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培养基适用性检查的项目有哪些？有哪些要求？如何进行？

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问 无菌制剂用到的空压机还是有油压缩机？

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问 D级洁净区个别房间可以放置独立除湿机吗？

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问 计量工作的任务是什么?有哪些特点?

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问 关于电子秤的校验问题

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问 采购计量器具的主要注意事项有哪些？

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问 请问检定和校准证书有什么区别

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问 培养箱的温度确认条件按照设备精度进行，还是按照培养条件进行？

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问 什么叫波型转换？波型转换与哪些因素有关？

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问 设备上自带的电压表和电流表需要校准吗？

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问 实验室迁址评审， 必须对所有的仪器重新检定（校准）吗？

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