工艺验证时如果这个产品没有含量项，如何确定产品的均匀性，必须得从处方中找一个有含量项的进行验证吗，可以用水份或粒度或PH值代替吗？

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拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

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若新增供应商还未列为合格供方，可以先使用采购样品并生产成中间品吗？待转为合格供方后，生产样品再销售吗？

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对于境外已上市生物制品，是否可以通过一次性进口用于临床试验参照药？

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如果参比制剂和自制在加速6月片剂表面都析出晶体，并且物料出现不守恒现象，后来发现析出的晶体为已知的降解杂质，并且可升华。无法捕捉到，那是不是只要和参比相比，现象一致就可以不用继续研究？

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微生物、无菌室、阳性对照实验室 能否共用一台全新风组合式空调机组？

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中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记?

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什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法？

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如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元？

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氘灯是一种低压气体放电灯，可以在180-400nm的光谱带内有连续发射，常用与AAS背景校正的波长一般为180-350nm,如何确定氘灯的使用寿命，也就是通过什么现象可以确定氘灯没用了？

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问 碱式滴定管如何试漏？

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问 校准曲线能不能长期使用？

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问 滴定的正确方法？

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问 无氨水、无硝酸盐水是如何配制的

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问 标准曲线是否必须过原点？

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问 常期用玻璃瓶贮装的溶液会发生如何变化？

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问 标准曲线的检验？

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问 配制标准缓冲液与溶解供试品的水有什么要求，保存期是多长

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问 实验室能力验证报告包含哪些内容

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问 标准物质采购进实验室后验收需要注意哪些内容？

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