体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次

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医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

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ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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临床试验中什么是原始资料的核对(SourceData Verification，SDV)？

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对于境外已上市生物制品，是否可以通过一次性进口用于临床试验参照药？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床试验基本原则有哪些？

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二类无源医疗器械产品是否可以动物研究数据替代人体临床试验来体现产品显著的临床价值?

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体外诊断试剂组合产品中每个单独的检测项目都是《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》(以下简称《目录》)中的产品，那么组合产品是否也可视为《目录》中产品?

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调病例需要改方案，过伦理吗？

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临床试验设计的基本原则？

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问 医疗器械临床试验记录有什么要求？

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问 体外诊断试剂的临床试验方案怎么准备

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问 国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验应该如何执行

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问 如何提交医疗器械拓展性临床试验数据？

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问 关于临床试验批件转让后临床登记问题

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问 什么叫GCP？

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问 国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题？

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问 非无菌提供的产品，在做细胞毒试验之前为什么要灭菌？

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问 人体临床试验通常分为几期？

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问 划分为不同的注册单元，临床试验一定要分别进行吗？

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