医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

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是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

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20%的放大病例数是什么意思？

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临床试验相关资料应保存多长时间？

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体外诊断试剂临床试验中有关受试者入组和样本例数的常见问题有哪些?

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临床检验器械临床试验设计中计算样本量时是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》?

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化学药品及治疗用生物制品药物临床试验申请前，申请人是否必须申请Pre-IND沟通交流会议？

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临床试验应该遵循哪些基本原则？

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临床试验核查现在并到研制现场核查中了吗？

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为什么有时会出现受试者入组因难？

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问 免于进行临床试验的体外诊断试剂是否需要完成注册检验才可以开展临床评价？

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问 在CRA中多中心试验受试者是否可以跨中心进行访视

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问 获准开展药物临床试验的药物增加与其他药物联合用药的，若该药物已经在境内批准上市，是否需同时提出药物临床试验申请？

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问 如何处理旧版试验方案？

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问 什么是Kaplan - Meier 生存曲线？

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问 已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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问 临床试验中外部数据的定义是什么？

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问 新药进行临床试验必须经过哪些审批？

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