同品种医疗器械包括几种情况？

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临床试验中导入期和清洗期是什么？

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基台类产品进行临床评价时，如申报产品材质为合金(Ti6A4V )，是否可以选择纯材质(TA4)产品作为同品种医疗器械进行比对?

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临床试验协调员的角色是什么？

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灭菌包装的无源植入器械，产品货架有效期验证应注意哪些内容?

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医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

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第二类有源分体式医疗器械各独立部分的内部接口是否需要考虑网络安全？

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澳大利亚TGA医疗器械的注册流程？

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如何对原材料变更后的无源医疗器械产品进行评价？

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《医疗器械注册自检管理规定》重点问题说明有哪些？

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问 什么是贝叶斯统计？

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问 产品注册后，如果产品发生变更，如原材料改变、结构改变，关键器件的供应商改变等，是否都要进行注册变更？

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问 医疗器械分类目录里的口腔科器械包括哪些？

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问 细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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问 临床试验方案可以更改吗？

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问 什么样的过程需要确认？

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问 细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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问 试验方案的目的是什么？

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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